继续对Nanocovax疫苗的保护效力进行评估

Cập nhật: 19-09-2021 | 21:43:41

(人民报)越南国家生物医学研究伦理委员会9月19日通报了Nanocovax疫苗三期临床试验中期审查结果。

国家生物医学研究伦理委员会(以下简称委员会)透露,2021年9月18日,该委员会召开了会议,就Nanocovax疫苗三期临床试验中期审查结果作出评价(研究结果截止至2021年9月2日)。

在听取委员会成员的报告和意见之后,国家生物医学研究伦理委员会就Nanocovax疫苗作出了结论。

在安全性方面,基于当前的三期临床试验中期报告数据(11430 名志愿者第一针注射后 7 天的随访结果;5785 名志愿者第二针注射后 7 天的随访结果),Nanocovax疫苗满足短期安全性的要求。

在免疫原性方面,Nanocovax疫苗是基于目前3期临床试验中期结果(注射第一剂后第42天924个样本的抗SIgG抗体检测结果;761个样本的病毒中和活性检测结果)的免疫原性在注射第 1 剂后第 42 天;平均结果乘以注射后第 42 天针对107 个首次出现的病毒样品、41 个 Delta样品、39个Alpha 样品的中和抗体活性(PRNT)滴度。

关于保护效力(质量方面最重要的结果),委员会表示,目前还没有数据可以根据病例数直接评估Nanocovax候选疫苗的保护效力,应根据所批准的方案进一步评估其保护功效。

委员会建议Nanogen 生物药物技术股份公司和研究小组完善相关报告,并确保Nanocovax疫苗临床试验质量和进度,以便于2022年3月完成研究。(完)

Chia sẻ bài viết

LƯU Ý: BDO sẽ biên tập ý kiến của bạn đọc trước khi xuất bản. BDO hoan nghênh những ý kiến khách quan, có tính xây dựng và có quyền không sử dụng những ý kiến cực đoan không phù hợp. Vui lòng gõ tiếng việt có dấu, cám ơn sự đóng góp của bạn đọc.

Gửi file đính kèm không quá 10MB Đính kèm File
Array
(
    [0] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258580
            [news_title] => 确保学校内安全防控Covid-19疫情
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-25 17:43:59
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-25 17:40:34
            [news_picture] => 
        )

    [1] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258513
            [news_title] => 越南女子拳击运动员阮氏秋儿获得世界拳击组织轻量级国际拳王金腰带
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-24 23:47:26
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-24 23:31:26
            [news_picture] => 1635093086.jpg
        )

    [2] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258510
            [news_title] => 平阳将集中为医疗保健领域进行投资
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-24 18:15:44
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-24 18:14:35
            [news_picture] => 1635074075.gif
        )

    [3] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258409
            [news_title] => 卫生部检查顺安市流动医疗站运行情况
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-22 14:32:26
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-22 14:32:10
            [news_picture] => 
        )

    [4] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258364
            [news_title] => 调整医疗活动以安全适应疫情
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-21 18:02:36
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-21 18:01:33
            [news_picture] => 1634814093.jpg
        )

    [5] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258256
            [news_title] => 发挥基层抗疫“壁垒”的效果
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-20 11:08:32
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-20 11:07:45
            [news_picture] => 1634702865.jpg
        )

    [6] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258197
            [news_title] => 全省98%以上的Covid-19患者已出院
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-19 12:15:37
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-19 12:12:18
            [news_picture] => 1634620337.jpg
        )

    [7] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 258193
            [news_title] => 将为逾 14.4万名从初中一年级至高中三年级的学生接种新冠疫苗
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-10-19 09:53:15
            [news_type] => 0
            [news_createdate] => 2021-10-19 09:52:55
            [news_picture] => 
        )

)
Array
(
    [0] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 256320
            [news_title] => 设立企业流动医疗站
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => all
            [news_publicdate] => 2021-09-18 17:29:54
            [news_createdate] => 2021-09-18 17:29:12
            [news_picture] => 1631960951.jpg
        )

    [1] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 256256
            [news_title] => 尽快完善新冠疫苗许可审批流程和防疫药物生产工作
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => 
            [news_publicdate] => 2021-09-17 22:10:21
            [news_createdate] => 2021-09-17 21:44:00
            [news_picture] => 1631889840.jpg
        )

    [2] => Array
        (
            [news_lang] => cn
            [news_id] => 256181
            [news_title] => 特殊和多感触的开学典礼
            [newcate_code1] => health-cn
            [newcate_code2] => all
            [news_publicdate] => 2021-09-16 23:49:08
            [news_createdate] => 2021-09-16 23:48:46
            [news_picture] => 1631810926.jpg
        )

)
Quay lên trên