卫生部代表:拥有足够科学数据的疫苗才能获得许可证

Cập nhật: 23-06-2021 | 23:47:12

Nano Covax疫苗。

6月22日,对于Nanogen制药生物技术股份公司有关向Nano Covax疫苗(正在进行三期临床试验,首批1000名志愿者已完成第一针注射)颁发紧急许可证的申请,卫生部科技与培训局副局长阮吴光博士表示,在当前背景下,对一种新冠疫苗颁发许可证是必要的,但也必须遵守有足够科学数据的原则,而且必须解决安全性、产生免疫力和保护效力的三大问题。

企业有权提出建议,但主管部门将决定是否可以颁发许可。一种疫苗获得紧急许可证取决于许多因素。为了决定是否颁发紧急许可证,卫生部需要有足够的科学数据

阮吴光表示,卫生部全力支持国内疫苗研发与生产工作。然而,原则上,在一种疫苗广泛应用之前,卫生部必须有足够有关其安全性、免疫力和保护效力等方面的数据。卫生行业的目标是保护人民的身体健康,因此需要对风险和收益进行权衡。慎重批准疫苗并不是为难企业。

目前,各研究单位已经为参加Nano Covax新冠疫苗三期人体试验的首批1000名志愿者注射试验疫苗。然而,1000人与今后接种疫苗的数亿人相比还是较小的数字。现有数据表明,Nano Covax疫苗拥有安全性和产生免疫力,但其保护效力如何仍在进一步研究和试验中。为了获得足够的科学依据以评估其免疫力和保护效力,需要观察在第一次注射的36天后、45天后和56天后的结果。(完)

《来源:越通社-VNA》

 

Chia sẻ bài viết

LƯU Ý: BDO sẽ biên tập ý kiến của bạn đọc trước khi xuất bản. BDO hoan nghênh những ý kiến khách quan, có tính xây dựng và có quyền không sử dụng những ý kiến cực đoan không phù hợp. Vui lòng gõ tiếng việt có dấu, cám ơn sự đóng góp của bạn đọc.

Gửi file đính kèm không quá 10MB Đính kèm File
Quay lên trên free html hit counter