卫生部代表：拥有足够科学数据的疫苗才能获得许可证
2021-06-23 23:47
Nano Covax疫苗。
6月22日，对于Nanogen制药生物技术股份公司有关向Nano Covax疫苗（正在进行三期临床试验，首批1000名志愿者已完成第一针注射）颁发紧急许可证的申请，卫生部科技与培训局副局长阮吴光博士表示，在当前背景下，对一种新冠疫苗颁发许可证是必要的，但也必须遵守有足够科学数据的原则，而且必须解决安全性、产生免疫力和保护效力的三大问题。
企业有权提出建议，但主管部门将决定是否可以颁发许可。一种疫苗获得紧急许可证取决于许多因素。为了决定是否颁发紧急许可证，卫生部需要有足够的科学数据。
阮吴光表示，卫生部全力支持国内疫苗研发与生产工作。然而，原则上，在一种疫苗广泛应用之前，卫生部必须有足够有关其安全性、免疫力和保护效力等方面的数据。卫生行业的目标是保护人民的身体健康，因此需要对风险和收益进行权衡。慎重批准疫苗并不是为难企业。
目前，各研究单位已经为参加Nano Covax新冠疫苗三期人体试验的首批1000名志愿者注射试验疫苗。然而，1000人与今后接种疫苗的数亿人相比还是较小的数字。现有数据表明，Nano Covax疫苗拥有安全性和产生免疫力，但其保护效力如何仍在进一步研究和试验中。为了获得足够的科学依据以评估其免疫力和保护效力，需要观察在第一次注射的36天后、45天后和56天后的结果。（完）
《来源：越通社-VNA》
