Thu hồi khẩn thuốc kháng sinh Trimoxtal

Cập nhật: 20-10-2020 | 07:44:06

 Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã có công văn khẩn về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm thuốc Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin 500mg, Sulbactam 250mg (SĐK: VD-20158-13, số lô: 0040518; NSX: 8-5-2018; HD: 8-5-2021) do Công ty Cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri. Do đó, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250. Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Minh Hải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri; rà soát, báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250 và thông tin về nguyên liệu đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường.

Được biết, thuốc Trimoxtal là thuốc kháng sinh được sử dụng khá phổ biến trong điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn da và mô mềm.

K.HÀ

Chia sẻ bài viết

LƯU Ý: BDO sẽ biên tập ý kiến của bạn đọc trước khi xuất bản. BDO hoan nghênh những ý kiến khách quan, có tính xây dựng và có quyền không sử dụng những ý kiến cực đoan không phù hợp. Vui lòng gõ tiếng việt có dấu, cám ơn sự đóng góp của bạn đọc.

Gửi file đính kèm không quá 10MB Đính kèm File
Quay lên trên free html hit counter