Nghiên cứu giảm thủ tục cấp phép cho vaccine Nanocovax phòng COVID-19

Nhân viên y tế tiêm vaccine Nanocovax phòng COVID-19 cho tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm đợt 3 tại Học viện Quân y. (Ảnh: Minh Quyết/TTXVN)

Xét báo cáo và đề nghị của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm các thủ tục hành chính.

Thủ tướng giao Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chất lượng, tính an toàn vaccine Nanocovax khi được cấp phép.

Vaccine phòng COVID-19 Nanocovax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.

Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020, giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021 và giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Qua hai giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%./.

Theo TTXVN

• Bữa ăn học đường: Đáp ứng cho sự phát triển toàn diện của trẻ (26/11)
• Tập huấn chuyển viện an toàn cho bệnh nhân chấn thương sọ não (26/11)
• Đặt catheter tĩnh mạch, cứu sống bệnh nhân hạ đường huyết (26/11)
• Hà Nội ghi nhận 28 trường hợp mắc sởi mới, đa phần chưa tiêm phòng (25/11)
• Nâng cao kiến thức tình dục an toàn cho giới trẻ: Tránh rủi ro, hậu quả đáng tiếc (25/11)
• TP.Dĩ An: Khám sức khỏe định kỳ cho cán bộ trung cao (25/11)
• Truyền thông, tư vấn giáo dục sức khỏe sinh sản cho học sinh (25/11)
• Thành phố Hồ Chí Minh: Chủ động kiểm soát dịch sởi, sốt xuất huyết gia tăng (23/11)