Nghiên cứu giảm thủ tục cấp phép cho vaccine Nanocovax phòng COVID-19

Nhân viên y tế tiêm vaccine Nanocovax phòng COVID-19 cho tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm đợt 3 tại Học viện Quân y. (Ảnh: Minh Quyết/TTXVN)

Xét báo cáo và đề nghị của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm các thủ tục hành chính.

Thủ tướng giao Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chất lượng, tính an toàn vaccine Nanocovax khi được cấp phép.

Vaccine phòng COVID-19 Nanocovax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.

Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020, giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021 và giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Qua hai giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%./.

Theo TTXVN

• Quyết liệt tháo gỡ vướng mắc ngay từ cấp cơ sở để ngành y tế không đơn độc (12/11)
• Ngăn chặn thuốc giả lưu hành trên thị trường: Chú trọng phối hợp thông tin, kịp thời phát hiện vi phạm (12/11)
• Truyền thông phòng, chống dịch bệnh trong nhà trọ (12/11)
• Huyện Dầu Tiếng: Phát hiện 38 ổ dịch sốt xuất huyết (12/11)
• Có hiện tượng quảng cáo thực phẩm chức năng sai sự thật (12/11)
• Bệnh viện đa khoa tỉnh: Thực hiện thành công kỹ thuật sinh thiết hút chân không cho bệnh nhân (11/11)
• Nghiên cứu đưa vaccine phòng sốt xuất huyết vào chương trình tiêm chủng mở rộng (11/11)
• Ba cách ăn gạo lứt giảm nguy cơ mắc bệnh tiểu đường (09/11)